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麦澜德获48家机构调查与研究:公司预计在2026年一季度获得首张脑机接口医疗器械注册证(脑机接口经颅磁刺激仪)(附调研问答)


来源:华体会网页版hth登录入口    发布时间:2025-12-27 16:02:40

  麦澜德12月24日发布投资者关系活动记录表,公司于2025年12月23日接受48家机构调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍:

  问:公司在脑机接口领域与荣脑科技的合作伙伴关系是怎样的?这种合作有没有排他性?

  答:公司已与荣脑科技建立了紧密的战略合作伙伴关系,合作在医疗端具有明确的排他性,荣脑科技主要作为前沿技术提供方,为公司医疗场景下的产品研究开发提供技术支持。

  答:公司预计在2026年一季度获得首张脑机接口医疗器械注册证(脑机接口经颅磁刺激仪)。获得首证后,公司会将这项技术快速应用到现有的产品线中,比如软体手功能训练系统、盆底康复设备等。

  问:你们的多模态脑机接口技术,具体指什么?它的核心优势和技术壁垒在哪里?

  答:我们所说的多模态,主要是指同步采集脑电(EEG)信号和近红外(fNIRS)光信号。这两种信号本身并不相互干扰,但融合它们却能带来质的变化。它的优势首先体现在临床的可用性上。传统的脑电检测为了信号质量,准备过程繁琐,患者体验不佳,且信号容易因头发、出汗等因素受影响。而近红外光对前额叶进行仔细的检测时,不受头发干扰,大大简化了操作的过程,让这项技术真正能在临床日常工作中用起来。更重要的是技术层面,单一的脑电信号时间分辨率比较高,但空间定位模糊;近红外信号则能提供更好的空间信息。将两者融合能更立体、更精准地解析大脑的实时状态,比如患者的专注度、情绪紧张程度或特定脑区的激活水平。目前的壁垒在于,能够将这两套系统稳定、可靠地集成到可穿戴医疗设施中,并完成严格注册验证的企业很少。未来的壁垒则会转向临床数据的积累和算法模型的迭代,谁拥有更多高质量的数据并能训练出更智能的解析模型,谁就能建立更深的护城河。

  问:脑机接口技术在企业内部主要瞄准哪几个应用方向?各自的推进策略是什么?

  答:我们主要沿着三个方向推进,并根据临床落地难易程度和市场成熟度来安排节奏。

  问:行业内的数据合规要求越来越严,公司如何保障脑电数据的合规使用?国家对这类技术的政策支持力度如何?

  答:患者的脑电数据,属于高度敏感的医疗健康信息,合规是生命线。我们的根本原则是“数据不出院”。在真实的操作中,我们通过与医院做联合科研、共同开发临床解决方案的模式来开展工作。在这种合作框架下,数据在医院的防火墙内被安全地用于分析和模型优化,产生的知识产权由双方共享。我们也在热情参加行业数据标准的制定,推动建立更规范的数据管理和保护体系。从政策风向来看,国家对脑机接口这类前沿技术是鼓励和支持的。多个省份的医保部门已经出台了“非侵入式脑机接口适配费”的收费项目,这表明医保体系正在为新技术打开一扇窗。虽然具体的报销细则还在摸索中,但国家显然希望能够通过调整收费结构,引导临床资源向创新技术倾斜。这为脑机接口产品的市场准入和商业化提供了非常有利的政策环境。

  问:公司对未来主营业务的发展有何规划?传统业务如何与新兴的脑机接口业务协同?

  答:公司的发展路径清晰,旨在巩固基本盘的同时,积极开拓具备长期潜力的新赛道。在脑机接口方向,公司已规划系统的产品注册与上市路径,近期以取得首张核心产品注册证为关键节点,后续将逐步拓展至多产品线、多适应症布局,推动该业务从市场导入期迈向迅速增加阶段。新兴的脑机接口业务与传统业务并非相互割裂,而是对现存业务的深化与延伸,二者在临床场景与技术整合上具有非常明显的协同效应。如在盆底康复领域,我们长期观察到相当比例患有慢性盆腔痛、尿失禁等症状的盆底疾病患者,常伴随明显的焦虑、抑郁等情绪心理问题。以往的治疗多侧重于生理层面,现在通过引入脑机接口技术,我们大家可以同时评估和干预患者的心理健康状态,实现“身心同治”,增强了客户粘性和治疗价值;